에프컨설팅

1. 개정 이유 일부 외국에서 독성물질로 분류되어 사용을 금지하고 있는 “초산납 함유 염모제” 및 재평가 결과 유용성이 인정되지 아니한 성분(제제)를 허가제한 성분으로 관리하여 국민 보건 위해를 방지하려는 것임. 2. 주요 내용 가. 안전성․유효성 문제성분 함유제제에 “초산납 함유 염모제”..

1. 개별인정형 원료의 고시화 고시형 품목으로 전환된 CLA에 이어 다이어트 시장의 양대 산맥을 형성해온 HCA와 항산화와 혈압에 도움을 주는 코큐텐, 루테인(눈), 쏘팔메토열매추출물(전립선), 대두 이소플라본(뼈), 헤마토코쿠스추출물(눈) 등 6가지 개별인정 품목의 제조와 수입이 자유로워질 전망이..

보건당국이 타이레놀, 아스피린 등 건강보험에 적용되는 일반의약품 시장에도 칼을 댄다. 고혈압.당뇨병 등 전문의약품 약가재평가에 이어 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품도 치료적ㆍ경제적 가치가 없다면 과감히 비급여로 전환해 건강보험 재정 낭비를 줄이겠다는 방침이다. 이에..

의약품심사부에서 허가 ·심사의 예측성 강화를 위해 추진 중인 "의약품 허가 ·심사 눈높이 맞춤 방안"의 일환으로 제약업계의 애로사항 및 불만에 대한 정보를 수집하고 해소방안을 마련하고자 "허가 ·심사 눈높이 차이를 느꼈던 사례에 대하여 터놓고 이야기해 봅시다."라는 주제로 관련 단체와 ..

2009년 11월 개별인정현황입니다. 2009년 11월 개별인정 현황 - 출처 : 에프컨설팅 (010-4654-5999) 개별인정에 대하여 궁금하신 사항에 대하여 연락주시면 확인하고 게시합니다. 순서 원료명 인정번호 기능성 내용 일일섭취량 허가회사 1 파크랜 크랜베리 분말 제2009-84호 요로의 유해균 흡착 억제로 요로건강..

식품위생검사기관 지정현황('09.11.24)입니다. ㅇ 식품위생전문검사기관 : 14개소 ㅇ 자가품질위탁검사기관 : 42 + 2(소송진행중)개소 이며 총 58개소의 현황이오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 식품위생검사기관_지정현황-20091124-1.hwp

□ 내년부터는 식품에 민간 협회나 학회 인증 또는 추천 등의 표시가 금지되고 국가가 인증한 마크만 식품에 표시됨에 따라 식품을 선택할 때 이들 인증 마크를 꼼꼼히 살펴봐야 한다. □ 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 내년부터 소비자가 신뢰할 수 있는 인증제도의 마크만 식품에 표시할 수 있도..

의약외품으로 허거받은 손 세정제의 허가를 진행해 드리고 있으며 기 허기된 제품의 판매를 하고 있습니다.

약사법 제2조제7호에 따른 의약외품의 범위입니다. 제품을 개발하시다 보면 식품인지, 의약품인지 그리고 의약외품, 화장품의 범위를 잘 모르셔서 허가서류를 준비하시땔 애로가 많습니다. 의약외품의 범위를 첨부하오니 많은 참고 하십시오. 의약외품범위지정_전문_081219.hwp 출처 : 식품의약품안전청..

건강기능식품의 심의하는 건강기능식품심의위원회 분과위원회별 위원 명단입니다. 참고하시면 좋은 자료이기에 올려놓습니다. 건강기능식품심의위원명단(090928).hwp 출처 : 식품의약품안전청