에프컨설팅

"화학의약품 개발은 갈수록 어려워지고 바이오는 플레이어가 너무 많다. 돌파구는 천연물이다." 천연물신약 시장을 잡기 위한 전 세계 제약업체들의 경쟁이 뜨겁다. 일찌감치 이 분야에 뛰어든 국내 제약회사들의 시장선점 기대감도 크다. 관건은 세계 시장에서 통용되는 자료의 확보다. 천연물신약..

- 2010년, 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황 - 식품의약품안전청은 2010년 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정 현황을 분석한 결과, 기능성 원료 다양화와 국내 개발 비중 증가 등의 특징이 더욱 뚜렷해지고 있다고 밝혔다. 이는 고령화 영향과 삶의 질에 대한 욕구가 더욱 높아지면서 건강기능식품..

화장품 품질검사기관의 지정 변경 사항을 다음과 같이 알려드리니 업무에 참고바랍니다. □ 화장품 품질검사기관 지정현황 (2010.12. 현재) 1. 한국식품연구소(한국식품공업협회 부설) 서울시 서초구 방배동 1002-6 (전화: 02-585-5052) 2. 한국화학융합시험연구원 경기도 김포시 월곶면 고막리 7-6 (전화: 031-999-..

□ 오는 4월부터는 이유식 등 특수용도 식품도 즉석판매제조가공업체에서 판매되고 제과점에서도 포도주 등도 구입할 수 있게 된다. ○ 현재 즉석판매제조가공업소에서 제조 할 수 없었던 이유식 등 특수용도 식품을 제조․판매할 수 있게 되어, 통․병조림 식품을 제외한 모든 식품이 즉석제조 판매..

내년 기능식품 제도 뭐가 바뀌나? 식약청 발표 행정예고안 신공전의 시행 이후 건강기능식품 관련 규제의 큰 틀은 이미 구축되어 있는 상황이지만 세부 규정과 관련한 소소한 변화들은 앞으로도 계속될 것으로 전망된다. 산업현장의 여러 가지 요구들과 소비자 안전이라는 대전제가 기능식품 관련 규..

의약품 및 의약외품 허가 및 도입시 샘플을 확보하고자 하시는 분들이 질문하신 사항입니다. 수입시 면제요건은 무엇인가요? 내용 확인하세요 (수입요건확인면제의 범위 및 추천) ①수입요건확인이 면제되는 대상은 다음 각호의 목적으로 반입되는 의약품등으로 한다. 1. 자가치료용(미화 2천달러 이..

2010년 현재 건강기능식품 개별인정 신청시 독성시험이 가능한 기관의 리스트 입니다. 건강기능식품에 사용되는 신규원료의 기능성을 인정받기위하여서는 안전성(독성)에 대한 자료제출을 진행하여야 합니다. 참고하세요.

요사이 천연물이 가진 다양한 기능성에 대해 많은 관심을 여러 기업체에서 보이고 있습니다. 합성물질에 대한 개발에는 한계가 있기 때문에 천연물이 가지는 장점 (기능성, 복용경험, 안전성 등)에 연구가 집중되고 있고 건강기능식품을 개발하려는 일련의 움직임들이 많이 보이고 있습니다. 천연색..

건강기능식품 수입시 많이 물어보시는 질문사항입니다. 도대체 얼마나 오차가 나면 부적합인지 잘 모르시겠다는 말씀들이 많더군요...궁금하신 사항에 대한 내용입니다. 잘 보고 수입시 참고하세요 표시된 양과 실제량과의 부족량의 허용오차(범위) 품 목 표 시 된 양 허용오차 인삼․홍삼제품 3g이하..

해외 제조업체 문의가 온 사항이라 답변한 내용입니다. 건강기능식품의 내용량 을 어떻게 시험하면 되는지에 대한 시험법입니다. 용량표시 또는 중량표시제품의 시험을 어떻게 해야하는지 잘 모를때 유용하게 사용할 수 있습니다. 출처는 건강 기능식품공전입니다. 내용량 시험법 -------------------------..