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식품첨가물 신규지정
식품 및 건강기능식품 인허가 컨설팅
2019. 9. 9. 13:19
바. 식품첨가물 신규지정시 안전성 제출자료 규정 개선
1) 식품첨가물 신규지정시 제출하여야 하는 안전성 자료범위 규정 명확화 필요
2) 가공보조제로 인정된 식품첨가물을 그 외 용도로 사용할 경우, 기존 식품첨가물과 동일하게 안전성 자료
추가제출 규정 신설([별표 1])
3) 식품첨가물의 안전성 확보로 국민건강 증진
[별표 1] 제 5. 6. 라.를 아래와 같이 신설한다.
라. 가공보조제로 지정받은 식품첨가물을 가공보조제 이외의 용도로 신청하고자 하는 경우에는 기존에 제출
하지 않았던 독성시험에 관한 자료(생식‧발생독성시험, 면역독성시험, 만성‧발암성시험 자료), 체내 동태에 관한 자
료, 1일 섭취량에 관한 자료를 제출하여야 한다.