에프컨설팅

약사법 제34조의3, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제37조 및 비임상시험관리기준(식약처고시)에 따른 비임상시험실시기관의 지정현황('14.8.14.현재)을 알려드립니다. <주요 변경 사항> - 호서의과학분석연구소(제26호) 시험기관 추가 등 (시험항목: 독성동태시험 중 분석시험) 비임상시..

장소 : 대구가톨릭 대학교 GLP센터 일시 : 2013년 10월 10일(목) 대상교육 : 건강기능식품 법령소개 및 개별인정 허가절차 대가대 GLP 센터 소개 : 대구가톨릭대학교 GLP센터는 정부의 3개 부처인 식품의약품안전청, 국립환경과학원, 농촌진흥청의 독성시험 guideline뿐 아니라 OECD, 특히 미국 FDA의..

건강기능식품 개별인정 원료를 신청하기 위하여서는 제일 먼저 안전성에 대한 검토가 이루어 져야 합니다. 아래 내용을 참고하십시오. 식품의약품안전청은 건강기능식품이 소비자에게 판매되기 전에 과학적으로 안전성을 검토합니다. 안전성 평가는 제안된 방법대로 섭취하였을 때(영..

비임상 시험기관 현황 입니다. 천연물 원료 등 건강기능식품 개별인정 진행시 독성시험에 참고하 시고 문의주시면 편하실 것입니다. 각 기관별로 장단점이 있습니다. 여러 업체와 상의하시고 결정하세요. 시험종류 시험기관 지정일자 단회 투여 반복 투여 생식 발생 유전 항원성 면역 발암 국소 독성 ..