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식품의약품안전처 고시 제2014-110호 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정이유 ○ 의료 목적이 아닌 운동용 및 레저용 등으로 사용되는 심박수계 및 맥박수계는 의료기기 관리 대상 품목에서 제외하여 합리적인 품목 분류‧지정으로 행정의 효율성 제고 및 ..

안녕하세요. 에프컨설팅 대표 신승용입니다. 주소는 서울시 마포구 도화동 250-4번지. 근신빌딩 신관 지하1층 마포비즈니스센터 116호 입니다. 연락처 : 010-4654-5999 (전화가 안될경우 문자 남겨주십시오. 연락드립니다.) E-mail : enervit@hanmail.net 지하철 5호선 마포역에서 하차하신후 3번출구로 ..

- 식약청,‘11년 의료기기 생산·수입·수출실적 등 현황 발표 - □ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 급속한 고령화와 건강에 대한 욕구 증가 등으로 ‘11년 국내 의료기기 시장이 전년에 비하여 10% 이상 증가하였다고 밝혔다. ○ 지난해 국내 의료기기 시장은 4조3,064억원으로 ‘10년(3조9..

日유통업체, 유망한 노인관련 사업에 집중 일본 유통업체들이 노인들을 위한 건강용품 사업을 확대하고 있다. 내수 시장 침체에도 불구하고 고령화가 진행되면서 노인 건강용품 시장이 빠르게 성장하고 있기 때문이다. 27일 니혼게이자이 신문에 따르면 일본 최대 유통업체 세븐앤아이홀딩스의 슈퍼..

아래 자료는 스웨덴 실버산업에 대한 내용입니다. 우리나라도 고령화 사회로 접어드는 만큼 타국의 사례에서 새로운 신제품 아이디어가 나올 수 있겠습니다. 떠오르는 큰 시장, 스웨덴 실버산업 - 실버세대 비율 18.4%, 성장잠재력 높아 - - 기본기능에 충실한 제품 선호 - □ 노령사회 ○ 스웨덴의 실버..

□ 의료기기 품질관리심사기관 등록 현황 기 관 명 소 재 지 전화번호 비고 한국산업기술시험원 서울시 구로구 구로디지털 8길 7 02-860-1433 한국화학시험연구원 서울시 영등포구 영등포동 8가 88-2 02-2164-0193 한국생활환경시험연구원 서울시 금천구 가산동 459-28 02-2102-2580 한국전기전자시험연구원 경기도..

식품의약품안전청장은 의료기기의 사용목적과 사용시 인체에 미치는 잠재적 위해성 등의 차이에 따라 체계적·합리적으로 안전관리를 할 수 있도록 의료기기법 시행규칙 제2조(등급분류 및 지정에 관한 기준 등)에 따라 등급을 분류.지정하며 "[별표1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절..