의료기기의 등급분류 식품의약품안전청장은 의료기기의 사용목적과 사용시 인체에 미치는 잠재적 위해성 등의 차이에 따라 체계적·합리적으로 안전관리를 할 수 있도록 의료기기법 시행규칙 제2조(등급분류 및 지정에 관한 기준 등)에 따라 등급을 분류.지정하며 "[별표1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절.. 분야별 정보자료/의료기기 2010.06.14