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의약외품의 기준 및 시험방법 설정을 위한 가이드라인입니다 수입시, 신제품 개발시 업무에 참고하시기 바랍니다 출처 : 식품의약품안전처 의약외품 기준 및 시험방법 작성시 시험항목 설정을 위한 가이드라인 개정.pdf

식품의약품안전청은 가습기살균제가 2011.12.30일부터 공산품에서 의약외품으로 전환됨에 따라 앞으로 가습기살균제의 제조 또는 수입 시에는 반드시 식약청 허가를 받은 제품만 판매가 가능하다고 밝혔다. 가습기살균제는 미생물 번식솨 물 때 발생 예방목적으로 가습기 내의 물..

1. 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품으로서 위생상의 용도에 제공되는 섬유․고무 또는 지면류의 종류는 다음 각목으로 한다. 가. 생리대 1) 생리처리용 위생대 2) 생리처리용 탐폰 나. 가리개 1) 마스크 2) 안대 다. 감싸개 1) 붕대 2) 탄력붕대 3) 석고붕대 4) 원통형 탄력붕대(..

의약품 및 의약외품 허가 및 도입시 샘플을 확보하고자 하시는 분들이 질문하신 사항입니다. 수입시 면제요건은 무엇인가요? 내용 확인하세요 (수입요건확인면제의 범위 및 추천) ①수입요건확인이 면제되는 대상은 다음 각호의 목적으로 반입되는 의약품등으로 한다. 1. 자가치료용(미화 2천달러 이..