에프컨설팅

의료기기의 광고도 사전 심의를 필해야 합니다. 1. 심의기관, 기준 및 절차 등 ○ 심의기관 : ㈔한국의료기기산업협회 ○ 심의기준 - 법 제24조제2항 및 같은법 시행규칙 제29조제1항의 규정에 적합 - 표시·광고의 공정화에 관한 법률, 방송법 등 광고와 관련된 법령을 준수 - 이해하기 쉽고..

식약처 발표자료 : 2012년 의료기기 생산실적 등 분석결과 (출처 : 식품의약품안전처) 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 시장규모는 2011년(4조 3,064억원)대비 6.6%성장한 4조 5,923억원이라고 밝혔다. 국내 경제의 소비위축, 경기침체 등으로 지난 해 의료기기시장 성장률은 2011년(10.3%..

식약청 설명회(2012년 12월) 자료입니다. "의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"의 주요내용을 설명한 민원설명회 자료를 붙임과 같이 공지합니다. - 의료기기의 용기, 외장, 외부포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자크기 및 줄 간격, 개인용의료기기의 쉬운용어 사용 의무화 등을 정함 ..

"의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"(제2012-113호, '12.11.23.) 입니다. 의료기기 표시.기재 등에 관한 규정 전문.hwp