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식품의약품안전처 고시 제2014-110호 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정이유 ○ 의료 목적이 아닌 운동용 및 레저용 등으로 사용되는 심박수계 및 맥박수계는 의료기기 관리 대상 품목에서 제외하여 합리적인 품목 분류‧지정으로 행정의 효율성 제고 및 ..

의료기기의 광고도 사전 심의를 필해야 합니다. 1. 심의기관, 기준 및 절차 등 ○ 심의기관 : ㈔한국의료기기산업협회 ○ 심의기준 - 법 제24조제2항 및 같은법 시행규칙 제29조제1항의 규정에 적합 - 표시·광고의 공정화에 관한 법률, 방송법 등 광고와 관련된 법령을 준수 - 이해하기 쉽고..

식약처 발표자료 : 2012년 의료기기 생산실적 등 분석결과 (출처 : 식품의약품안전처) 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 시장규모는 2011년(4조 3,064억원)대비 6.6%성장한 4조 5,923억원이라고 밝혔다. 국내 경제의 소비위축, 경기침체 등으로 지난 해 의료기기시장 성장률은 2011년(10.3%..

식약청 설명회(2012년 12월) 자료입니다. "의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"의 주요내용을 설명한 민원설명회 자료를 붙임과 같이 공지합니다. - 의료기기의 용기, 외장, 외부포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자크기 및 줄 간격, 개인용의료기기의 쉬운용어 사용 의무화 등을 정함 ..

의료기기 표시․기재 등에 관한 규정 제정고시내용입니다. 의료기기의 국내 제조 및 수입시 참고하시기 바랍니다. 출처 : 식품의약품안전청 의료기기 표시기재 등에 관한 규정 제정고시[1].hwp

"의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"(제2012-113호, '12.11.23.) 입니다. 의료기기 표시.기재 등에 관한 규정 전문.hwp

- 식약청,‘11년 의료기기 생산·수입·수출실적 등 현황 발표 - □ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 급속한 고령화와 건강에 대한 욕구 증가 등으로 ‘11년 국내 의료기기 시장이 전년에 비하여 10% 이상 증가하였다고 밝혔다. ○ 지난해 국내 의료기기 시장은 4조3,064억원으로 ‘10년(3조9..

日유통업체, 유망한 노인관련 사업에 집중 일본 유통업체들이 노인들을 위한 건강용품 사업을 확대하고 있다. 내수 시장 침체에도 불구하고 고령화가 진행되면서 노인 건강용품 시장이 빠르게 성장하고 있기 때문이다. 27일 니혼게이자이 신문에 따르면 일본 최대 유통업체 세븐앤아이홀딩스의 슈퍼..

日 의료기기시장, 대기업들이 발 벗고 나서 첨단화 - 치료기기, 국내 자급률 낮아 위기 대응 미흡 우려 제기 - - 지진 이후, 충분한 재고확보 필요 따라 해외수입도 적극 검토 - - 업계, "정부의 지나친 규제는 의료기기시장 발전 장벽" 지적 - □ 일본 의료기기 시장이 치료기기를 중심으로 기업들의 대거..

사우디, 의료기기시장 13억 달러 규모로 진출 유망 - 제9차 경제개발 5개년 계획기간중 117개 병원 신축 계획 - - 전 국영대학도 종합병원 신설 예정 - □ 시장 여건 ○ 사우디아라비아의 의료기기 시장은 당뇨, 고혈압과 같은 성인병의 증가와 함께 정부의 의료복지 시장 투자 확대로 성장을 거듭하고 있..