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식품의약품안전처 고시 제2014-110호 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정이유 ○ 의료 목적이 아닌 운동용 및 레저용 등으로 사용되는 심박수계 및 맥박수계는 의료기기 관리 대상 품목에서 제외하여 합리적인 품목 분류‧지정으로 행정의 효율성 제고 및 ..

식약처 발표자료 : 2012년 의료기기 생산실적 등 분석결과 (출처 : 식품의약품안전처) 식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 시장규모는 2011년(4조 3,064억원)대비 6.6%성장한 4조 5,923억원이라고 밝혔다. 국내 경제의 소비위축, 경기침체 등으로 지난 해 의료기기시장 성장률은 2011년(10.3%..

안녕하세요. 에프컨설팅 대표 신승용입니다. 주소는 서울시 마포구 도화동 250-4번지. 근신빌딩 신관 지하1층 마포비즈니스센터 116호 입니다. 연락처 : 010-4654-5999 (전화가 안될경우 문자 남겨주십시오. 연락드립니다.) E-mail : enervit@hanmail.net 지하철 5호선 마포역에서 하차하신후 3번출구로 ..

식약청 설명회(2012년 12월) 자료입니다. "의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"의 주요내용을 설명한 민원설명회 자료를 붙임과 같이 공지합니다. - 의료기기의 용기, 외장, 외부포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자크기 및 줄 간격, 개인용의료기기의 쉬운용어 사용 의무화 등을 정함 ..

의료기기 표시․기재 등에 관한 규정 제정고시내용입니다. 의료기기의 국내 제조 및 수입시 참고하시기 바랍니다. 출처 : 식품의약품안전청 의료기기 표시기재 등에 관한 규정 제정고시[1].hwp