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식품의약품안전청은 가습기살균제가 2011.12.30일부터 공산품에서 의약외품으로 전환됨에 따라 앞으로 가습기살균제의 제조 또는 수입 시에는 반드시 식약청 허가를 받은 제품만 판매가 가능하다고 밝혔다. 가습기살균제는 미생물 번식솨 물 때 발생 예방목적으로 가습기 내의 물..

공정위 의약외품 규제 완화 추진 국내에서 새로운 원료 물질을 쓴 치약 신제품을 내놓으려면 제품 심사를 위한 서류 작업에만 통상 6개월이 걸린다. 심사 준비 비용은 1억~3억원 정도가 든다. 치약은 의약외품으로 분류돼 의무적으로 사전 허가와 심사를 받아야 하기 때문이다. 　..

최근 소화제, 해열진통제 등 일반의약품에서 의약외품으로 전환된 48개 품목을 일반 슈퍼에서 판매할 수 있게 되면서 의약외품에 대한 관심이 높다.하지만 이번에 전환된 48개 품목 외에도 이미 우리가 생활 속에서 사용하고 있는 의약외품도 많다. 대표적으로 생리대, 치약, 살충제, 콘택트렌즈세정액..

1. 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품으로서 위생상의 용도에 제공되는 섬유·고무 또는 지면류의 종류는 다음 각목으로 한다. 가. 생리대 1) 생리처리용 위생대 2) 생리처리용 탐폰 나. 가리개 1) 마스크 2) 안대 다. 감싸개 1) 붕대 2) 탄력붕대 3) 석고붕대 4) 원통형 탄력붕대(스터키넷) 라. 꺼즈 마..

약사법 제2조제7호에 따른 의약외품의 범위입니다. 제품을 개발하시다 보면 식품인지, 의약품인지 그리고 의약외품, 화장품의 범위를 잘 모르셔서 허가서류를 준비하시땔 애로가 많습니다. 의약외품의 범위를 첨부하오니 많은 참고 하십시오. 의약외품범위지정_전문_081219.hwp 출처 : 식품의약품안전청..