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의약외품의 기준 및 시험방법 설정을 위한 가이드라인입니다 수입시, 신제품 개발시 업무에 참고하시기 바랍니다 출처 : 식품의약품안전처 의약외품 기준 및 시험방법 작성시 시험항목 설정을 위한 가이드라인 개정.pdf

식품의약품안전처 고시 제2014-99호 의약외품 표시에 관한 규정 일부 개정고시안 1. 개정이유 「의약외품 표시에 관한 규정」 적용대상의 범위를 명확히 하고 정부조직개편에 따라 변경된 홈페이지 주소를 현행화하여 의약외품 표시·기재에 적정을 기하려는 것임 2. 주요내용 가. 적용대..

안녕하세요. 에프컨설팅 대표 신승용입니다. 주소는 서울시 마포구 도화동 250-4번지. 근신빌딩 신관 지하1층 마포비즈니스센터 116호 입니다. 연락처 : 010-4654-5999 (전화가 안될경우 문자 남겨주십시오. 연락드립니다.) E-mail : enervit@hanmail.net 지하철 5호선 마포역에서 하차하신후 3번출구로 ..

식품의약품안전청은 가습기살균제가 2011.12.30일부터 공산품에서 의약외품으로 전환됨에 따라 앞으로 가습기살균제의 제조 또는 수입 시에는 반드시 식약청 허가를 받은 제품만 판매가 가능하다고 밝혔다. 가습기살균제는 미생물 번식솨 물 때 발생 예방목적으로 가습기 내의 물..

1. 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품으로서 위생상의 용도에 제공되는 섬유․고무 또는 지면류의 종류는 다음 각목으로 한다. 가. 생리대 1) 생리처리용 위생대 2) 생리처리용 탐폰 나. 가리개 1) 마스크 2) 안대 다. 감싸개 1) 붕대 2) 탄력붕대 3) 석고붕대 4) 원통형 탄력붕대(..

최근 소화제, 해열진통제 등 일반의약품에서 의약외품으로 전환된 48개 품목을 일반 슈퍼에서 판매할 수 있게 되면서 의약외품에 대한 관심이 높다.하지만 이번에 전환된 48개 품목 외에도 이미 우리가 생활 속에서 사용하고 있는 의약외품도 많다. 대표적으로 생리대, 치약, 살충제, 콘택트렌즈세정액..

'블랙푸드' 열풍, 모발 건강에 효과적인 이유는? 탈모 환자의 증가, 머릿결이 곱고 아름다운 모발미인에 대한 관심이 높아지면서 블랙푸드가 인기를 끌고 있다. 검정색 음식이 모발 건강 및 탈모 예방에 효과적인 것으로 알려졌기 때문. 1989년 미국 캘리포니아주에서 노랑, 빨강, 초록, 흰색, 검정의 '5..

비누에 대하여 고객분이 질문하신 사항입니다. 비누는 화장품인가요? 아래 사항을 잘 확인하시고 개발진행하시면 됩니다. 참고로 탈모방지 비누는 의약외품으로 허가받아 고형비누 제제가 있습니다. ○ “화장품”이라 함은 화장품법 제2조의 규정에 의거 인체를 청결·미화하여 매력을 더하고 용모..

의약품 및 의약외품 허가 및 도입시 샘플을 확보하고자 하시는 분들이 질문하신 사항입니다. 수입시 면제요건은 무엇인가요? 내용 확인하세요 (수입요건확인면제의 범위 및 추천) ①수입요건확인이 면제되는 대상은 다음 각호의 목적으로 반입되는 의약품등으로 한다. 1. 자가치료용(미화 2천달러 이..