식품첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정 신청시 제출자료

 

식품 첨가물의 기준 및 규격 설정시 제출자료 리스트 입니다.  식품첨가물의 경우 지정절차가 무척 까다롭습니다.  국민의 안전이 최우선이다 보니 그렇습니다.  아래 내용 확인하시고 진행하시면 됩니다.

 

식품과 식품첨가물의 구분

○ 식품이라 함은 모든 음식물(의약품 제외)을 말하며, 식품첨가물이라 함은 식품을 제조·가공 또는 보존함에 있어 식품에 첨가·혼합·침윤 기타의 방법으로 사용되는 물질(기구 및 용기·포장의 살균·소독의 목적에 사용되어 간접적으로 식품에 이행될 수 있는 물질을 포함한다)을 말합니다.
○ 식품은 「식품의 기준 및 규격」에 의해 유형이 분류되어지고, 식품첨가물은 「식품첨가물 기준 및 규격」에 등재되어 관리되고 있습니다.

 

 식품첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정 신청시 제출자료

자료의 종류	설정신청	사용기준개정신청
1. 자료개요	○	○
2. 기원 또는 발견의 경위 및 외국에서의 사용현황
가. 기원 또는 발견의 경위	○	△
나. 외국에서의 사용현황	○	○
3. 제조방법	○	△
4. 성분규격(안)에 관한 자료
가. 명칭	○	△
나. 구조식 또는 시성식	○	△
다. 분자식 또는 분자량	○	△
라. 함량	○	△
마. 성상	○	△
바. 확인시험	○	△
사. 순도시험	○	△
아. 건조감량, 강열감량 또는 수분	○	△
자. 강열잔류물	○	△
차. 정량법	○	△
카. 식품첨가물의 안전성	○	△
타. 식품중의 식품첨가물 분석법	○	△
파. 성분규격(안)의 설정근거	○	△
5. 사용의 기술적 필요성 및 정당성	○	○
6. 안전성에 관한 자료
가. 독성에 관한 자료
1) 반복투여독성시험	○	△
2) 생식·발생독성시험	○	△
3) 유전독성시험	○	△
4) 면역독성시험	○	△
5) 발암성시험	○	△
6) 일반약리시험	○	△
나. 체내동태에 관한 자료	○	△
다. 1일섭취량에 관한 자료	○	○
7. 사용기준(안)에 관한 자료	○	○

(주) ○은 제출해야할 자료. △은 필요한 경우 제출해야 할 자료