2020년 건강기능식품 주기적 재평가 실시 공고

2020년 건강기능식품 주기적 재평가 실시 공고

 

가. 주기적 재평가 대상 기능성 원료(8종)

  ○ 홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성말토덱스트린, 알로에겔, 리프리놀-초록입홍합추출오일, APIC 대두배아열수추출물 등 복합물, 피브로인추출물 F-7

연번	분류	기능성 원료	기능성 내용	인정번호	인정업체명
1	고시형	인삼	면역력 증진·피로개선에 도움을 줄 수 있음	-	-
2		홍삼	면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액 흐름·기억력 개선·항산화·갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음	-	-
3		클로렐라	피부건강·항산화·면역력 증진·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	-	-
4		난소화성말토덱스트린	식후 혈당상승 억제·혈중 중성지질 개선·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음	-	-
5		알로에 겔	피부건강·장 건강·면역력 증진에 도움을 줄 수 있음	-	-
6	개별 인정형	APIC 대두배아열수추출물 등 복합물	체지방의 감소에 도움을 줄 수 있음	제2008-6호	㈜에스트라
7		리프리놀-초록입홍합추출오일	관절건강에 도움이 될 수 있음	제2009-49호	㈜한국파마링크
8		피브로인추출물 BF-7	기억력 개선에 도움을 줄 수 있음	제2009-46호	㈜바이오그랜드

 

 나. 자료제출 등

  ○ (자료제출) 재평가 원료를 제조 또는 판매한 자, 기능성 원료를 인정받은 자 등은 안전성과 기능성 자료 등을 첨부하여 식품의약품안전처(식품기준과)로 제출

     • 안전성 또는 기능성과 관련된 자료는 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」에 준하는 자료이며, 인정 심사시 제출한 자료는 제외함

     • 외국의 자료는 한글요약본(주요사항 발췌) 및 원문을 제출하며, 필요한 경우에 한하여 전체 번역문(건강기능식품 전문지식을 갖춘 번역자 날인)을 제출

  ○ (제출방법) 제출자료는 식품의약품안전처장(식품기준과)에게 우편 제출

     • 보내실곳: (우 28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전처 식품기준과

  ○ (제출기한) 2019. 12. 31. 까지