분야별 정보자료/의약품·의약외품 37

의약외품 알고서 사용하세요...

최근 소화제, 해열진통제 등 일반의약품에서 의약외품으로 전환된 48개 품목을 일반 슈퍼에서 판매할 수 있게 되면서 의약외품에 대한 관심이 높다.하지만 이번에 전환된 48개 품목 외에도 이미 우리가 생활 속에서 사용하고 있는 의약외품도 많다. 대표적으로 생리대, 치약, 살충제, 콘택트렌즈세정액..

말라리아치료제‘피라맥스정’및 발기부전치료제‘제피드정’

- 말라리아치료제‘피라맥스정’및 발기부전치료제‘제피드정’(16호, 17호) - □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 개발 신약인 항말라리아치료제 ‘피라맥스정’(신풍제약(주)) 및 발기부전치료제 ‘제피드정’ ((주)제이더블유중외제약)을 17일 허가하였다고 밝혔다. ○ 이로써 우리나라는 ‘9..

식약청, 2010년도 인체조직 생산 및 수입 현황 발표

- 식약청, 2010년도 인체조직 생산 및 수입 현황 발표 - □ 우리나라가 고령화 사회로 급속히 진입하고 있는 가운데 의료기술 발전 등에 따라 지난해 국내에서 유통되는 인체조직이 뼈와 피부 조직을 중심으로 10% 이상 성장한 것으로 나타났다. □ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 138개 인체조직..

액상소화제, 외용연고 등 외약외품 전환 품목 7월 21일부터 약국외 판매 가능

□ 보건복지부(장관 진수희)는 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용을 골자로 하는 「의약외품 범위지정」고시 개정안을 20일간의 행정예고 기간(6.29∼7.18)을 거쳐 7월 21일자로 공포·시행하였..

제네릭 의약품 2011년 상반기 개발동향

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 제네릭의약품 상반기 개발동향 분석결과, 당뇨병 치료제등 만성질환 치료제 중심으로 이루어지고 있다고 밝혔다. □ 금번 분석은 식약청에 신청된 생물학적 동등성 시험(이하 “생동성 시험) 승인 현황을 통해 분석되었으며 주요 분석결과는 다음과 같다. ..

천연물신약 개발 활기, 올해만 3건 허가!

- 2011년 상반기 천연물신약 품목허가 및 임상시험계획 승인 현황 - 식품의약품안전청은 고령화 사회로 인한 만성질환 증가에 따라 관심이 집중되고 있는 천연물신약이 올해 상반기에만 3건 허가됐다고 밝혔다. 천연물신약은 천연물 성분을 이용하여 연구·개발한 의약품으로서 조성 성분·효능 등이 ..