건강기능식품 개별인정 2021 허가현황

 2020년 전체 건강기능식품 매출액 중 면역기능 개선 제품이 1조25097억원으로 가장 높은 비중을 차지했다. 이어 혈행 개선, 기억력 개선 제품 순서로 나타났다. 제품별로는 홍삼 제품이 부동의 1위를 보였고, 뒤를 이어 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질, EPA 및 DHA 함유 유지, 프락토올리고당 등 홍삼을 포함한 상위 5개 제품이 전체의 79%를 차지하고 있다.

건강기능식품 기능성 원료 인정 현황을 분석한 결과, 2009년에 97건에 달했던 개별인정 건수가 2010년 68건에서 2015년 31건, 2020년 15건 이었다.

 2021년 현재 (201년 10월)  13건의 소재가 허가받았으며 식약처 제출된 자료 40건중 인정건은 18건, 불인정 및 보완,반려가 22건으로 제출자료중 인정비율은 45% 수준이다.

 

원료명	인정번호	업체명	기능성	일일섭취량	기능성분/지표물질
쑥부쟁이추출분말	제2021-13호 (2021.9.28.)	㈜휴럼	면역과민반응에 의한 코 상태 개선에 도움을 줄 수 있음	쑥부쟁이추출분말로서 2 g/일	Rutin(mg/g) : 3.68 (표시량의 80∼120%)
구절초추출물	제2021-12호 (2021.9.28.)	㈜녹십자웰빙	관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음	구절초추출물로서 250 mg/일
들깨쇠비름혼합추출물	제2021-11호 (2021.9.28.)	㈜산엔들	면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음	들깨쇠비름혼합추출물로서 1,080 mg/일
인삼	제2021-10호 (2021.9.2.)	(재)금산인삼 약초산업진흥원	간 건강에 도움을 줄 수 있음	진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 28.8 mg/일 (인삼 추출물로서 2.4 g/일)
보스웰리아추출물등 복합물(Flexir) : 보스웰리아,강황,가자	제2021-9호 (2021.9.2.)	㈜뉴온	관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음	보스웰리아추출물등 복합물 (Flexir)로서 200~400 mg/일	보스웰리아 : AKBA 함량(mg/g) 9.3(표시량의 80∼120%) 강황 : Total curcuminoids 함량(mg/g) 34.1(표시량의 80∼120%) 가자 : Gallic acid 함량(mg/g) 17.4(표시량의 80∼120%)
갈락토올리고당 분말 (네오고스-P70)	제2021-8호 (2021.8.31.)	㈜네오크레마	자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강에 도움을 줄 수 있음	갈락토올리고당 (네오고스-P70)으로서 2 g/일	갈락토올리고당(mg/g) :700 (표시량의 80~120%)
모로오렌지추출분말 (Morosil®)	제2021-7호 (2021.9.2.)	㈜네추럴에프앤피	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	모로오렌지추출분말 (Morosil®)로서 400 mg/일	Cyanidin-3-O-glucoside(mg/g) : 5.5(표시량의 80~120%)
풋사과추출물 애플페논	제2021-6호 (2021.7.26.)	콜마비앤 에이치(주)	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	풋사과추출물 애플페논 (Applephenon)으로서 600 mg	카테킨, 올리고머릭프로시아니딘
B. breve IDCC 4401 (BBR4401) 열처리배양건조물	제2021-5호 (2021.7.26.)	일동제약 (주)안성공장	혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	B. breve IDCC 4401 (BBR4401) 열처리배양 건조물로서 20∼200 mg/일(1.0×10 10∼1.0×10 11 cells/일)
발효율피추출분말	제2021-4호 (2021.7.26.)	(주)현대 바이오랜드	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	발효율피추출분말로서 1 g/일	Ellagic acid(mg/g) : 3.1(표시량의 80~120%)
사군자추출분말	제2021-3호 (2021.6.15.)	(주)휴온스내츄럴	전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음	사군자추출분말로서 1~2 g/일	Quisqualic acid(mg/g) : 10.4(표시량의 80~120%)
복분자 추출물(RE-20)	제2021-2호 (2021.3.10.)	(주)비엔텍	혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	복분자 추출물(RE-20)로서 600 mg/일	Ellagic acid(mg/g) : 20.5(표시량의 80~120%)
실크단백질 산가수 분해물(Sil-Q1)	제2021-1호 (2021.3.10.)	월드웨이(주)	면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음	실크단백질 산가수분해물 (Sil-Q1)로서 7.5 g/일