에프컨설팅

의약품 및 의약외품 허가 및 도입시 샘플을 확보하고자 하시는 분들이 질문하신 사항입니다. 수입시 면제요건은 무엇인가요? 내용 확인하세요 (수입요건확인면제의 범위 및 추천) ①수입요건확인이 면제되는 대상은 다음 각호의 목적으로 반입되는 의약품등으로 한다. 1. 자가치료용(미화 2천달러 이..

2010년 현재 건강기능식품 개별인정 신청시 독성시험이 가능한 기관의 리스트 입니다. 건강기능식품에 사용되는 신규원료의 기능성을 인정받기위하여서는 안전성(독성)에 대한 자료제출을 진행하여야 합니다. 참고하세요.

건강기능식품 개별인정을 받기 위해 허가대행 기관을 선정할 때 참고하시기 바랍니다. 2010년 식약청과 함께 허가대행관련 업체들의 리스트를 정리한 결과이며...컨설팅 순서도 나와 있습니다. 물론 저희 에프컨설팅도 허가대행업무를 수행하고 있습니다. ^^ 많은 정보 확인하시고 연락주세요. 관련 사..

요사이 천연물이 가진 다양한 기능성에 대해 많은 관심을 여러 기업체에서 보이고 있습니다. 합성물질에 대한 개발에는 한계가 있기 때문에 천연물이 가지는 장점 (기능성, 복용경험, 안전성 등)에 연구가 집중되고 있고 건강기능식품을 개발하려는 일련의 움직임들이 많이 보이고 있습니다. 천연색..

건강기능식품 수입시 많이 물어보시는 질문사항입니다. 도대체 얼마나 오차가 나면 부적합인지 잘 모르시겠다는 말씀들이 많더군요...궁금하신 사항에 대한 내용입니다. 잘 보고 수입시 참고하세요 표시된 양과 실제량과의 부족량의 허용오차(범위) 품 목 표 시 된 양 허용오차 인삼․홍삼제품 3g이하..

해외 제조업체 문의가 온 사항이라 답변한 내용입니다. 건강기능식품의 내용량 을 어떻게 시험하면 되는지에 대한 시험법입니다. 용량표시 또는 중량표시제품의 시험을 어떻게 해야하는지 잘 모를때 유용하게 사용할 수 있습니다. 출처는 건강 기능식품공전입니다. 내용량 시험법 -------------------------..

유기농화장품 표시광고 가이드라인을 붙임과 같이 확정하였음을 알려 드립니다. 참고로, 이 가이드라인은 2010년 1월 1일 제조되거나 수입신고 되는 화장품부터 적용됨을 알려 드립니다 발췌 : 식품의약품안전청 유기농화장품표시광고가이드라인.hwp

건강기능식품 개별인정을 신청할 경우 독성시험을 실시해야 한다고 하여 문의하시는 경우가 많습니다. 아래 내용은 식약청 자료에서 발췌한 것입니다. 확인하시고 잘 모르시는 사항은 문의주세요. 건강기능식품의 섭취로 인해 발생할 수 있는 잠재적 위해를 동물시험 연구를 통해 예측하는 것입니다..

비타민 시장 후끈..묻지마 복용 안돼 "효능 살피고, 과다복용 피해야" "질환 없으면 과일ㆍ채소로도 충분" 본격적인 무더위가 이어지면서 건강기능식품의 대표격인 비타민 시장이 후끈 달아오르고 있다. 국내 비타민 시장은 연간 약 5천500억원 규모로 매년 약 5% 이상의 성장세를 보이는 것으로 분석되..

건강기능식품의 라벨은 원칙적으로 변경할 수 없으나 아래의 경우와 같을때 수정할 수 있습니다. 일반적으로 건강기능식품의 수입시 많은 착오가 발생 할 수 도 있기에 식약청에서 고시한 내용입니다. 그러나 어떠한 경우에도 유통기한은 변경 할 수 없습니다. 영업허가․신고 또는 품목제조신고 한 ..