의료기기 품질관리심사기관 □ 의료기기 품질관리심사기관 등록 현황 기 관 명 소 재 지 전화번호 비고 한국산업기술시험원 서울시 구로구 구로디지털 8길 7 02-860-1433 한국화학시험연구원 서울시 영등포구 영등포동 8가 88-2 02-2164-0193 한국생활환경시험연구원 서울시 금천구 가산동 459-28 02-2102-2580 한국전기전자시험연구원 경기도.. 분야별 정보자료/의료기기 2010.06.14
의료기기의 등급분류 식품의약품안전청장은 의료기기의 사용목적과 사용시 인체에 미치는 잠재적 위해성 등의 차이에 따라 체계적·합리적으로 안전관리를 할 수 있도록 의료기기법 시행규칙 제2조(등급분류 및 지정에 관한 기준 등)에 따라 등급을 분류.지정하며 "[별표1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절.. 분야별 정보자료/의료기기 2010.06.14
식품 또는 건강기능식품의 광고 사전심의 기관 및 심의 내용 식품 중 특수용도식품(체중조절용 조제식품에 한함)에 해당되는 제품의 광고물은 한국식품공업협회에 설치한 광고 사전심의 위원회의 사전심의를 받아야 하며, 건강기능식품은 (사)한국건강기능식품협회에서 기능성 표시 또는 광고물에 대하여 사전심의를 받아야 합니다. 그 밖의 식품은 표시 또는 .. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.06.14
개별인정건강기능식품 등급구분 개별인정형 건강기능식품의 기능성은 제출된 기능성자료의 양과 질에 따라 그 수준을 구분하여 인정하고있으며 기능성은 크게 "질병발생위험감소", " 기타기능"로 구분되며, 대부분의 원료는 기타기능으로 인정되고 있습니다. 기타기능은 3등급으로 구분하여 인정하며 다음과 같습니다. 1. 1등급: 기.. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.06.12
건강기능식품 2010년 01~06월 개별인정 현황입니다. 2010년 개별인정 현황 입니다. 가장 많은 개별인정 진행은 간기능개선에 탁월한 효과(?)가 있는 밀크씨슬(실리마린제제)가 1등을 했네요...새로운 기능성 원료로는 여성 갱년기에 도움을 주는 석류, 회화나무 등이 눈에 띄게 보입니다... 피부보습기능으로 콜라겐이 인정받아 히알루론산과 경쟁체제가 .. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.06.11
수입 화장품 표시사항 및 준비서류 화장품 수입시 표시해야하는 사항입니다. 특히 원료는 전성분을 표시하여야 합니다. 국문라벨은 아래와 같은 내용을 포함하면서 작성하시면 되고, 글자크기는 5포인트 이상되어야 합니다. * 품명(국문명으로) : _________ ( OO 화장품류) * 사용법, * 용량 , * 원산지 , * 제조원, * 제조번호, * 제조일자, * 수.. 분야별 정보자료/화장품·기능성화장품 2010.06.09
유통기한 설정실험 가능 식품위생검사기관 유통기한 설정시험 가능한 기관입니다. 전화를 통해 많은 질문이 있기에 등록하오니 참고하시기 바랍니다. 더 궁금하신 사항은 각 검사기관 및 에프컨설팅에 연락주십시오. 구 분 지역 기 관 명 주소 전화번호 비고 식품위생 전문검사기관 서울 한국건강기능식품협회 부설 한국기능식품연구원 서울.. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.06.08
에프컨설팅 업무영역 소개 1. 건강기능식품 및 일반식품 - 개별인정 허가 대행 및 식약청 대관 - 건강기능식품 개발 및 마케팅 - 건강기능식품 수입 및 수출 대행 - 국내 (제약사 및 우수건강기능식품 제조업체) 및 해외 제품생산 OEM (캐나다) 대행 2. 화장품 - 수입대행 및 허가서류 작성 - 기능성 화장품 허가 대행 및 식약청 대관 3.. 업무영역 2010.04.19
건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정 일부개정고시 식품의약품안전청 고시 제2010-16호 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정 이유 건강기능식품의 안전성을 강화하기 위하여 독성이 알려진 식물성원료를 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료에 추가하기 위함 2. 주요 내용 가. 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 중.. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.04.15
광고제한 및 금지 대상 고열량ㆍ저영양 식품 제정고시(안) 행정예고 1. 제정 이유 「어린이 식생활안전관리 특별법」 제10조제3항에 따라 광고 제한 및 금지대상 고열량ㆍ저영양 식품을 정하여 어린이의 텔레비전방송 주요 시청 시간대에 광고를 제한ㆍ금지함으로서 어린이 비만이나 건강한 식생활 환경 조성에 기여하고자 함 2. 주요 내용 가. 광고제한 및 금지 대상 고.. 분야별 정보자료/식품·건강기능식품 2010.02.04