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「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정(식약처고시 제2021-66호, 2021.7.29.)」 제3조 및 제12조에 따라 심사대상 및 제출 자료는 다음과 같습니다. 제3조(심사대상) ① 법 제15조제2항에 따른 기능성원료 인정을 위한 심사대상은 다음 각 호와 같다. 1. 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시되지 아니한 원료 2. 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 기능성원료에 대한 기능성 내용의 추가, 섭취량 또는 제조기준의 변경 3. 제9조제1항에 따라 인정된 기능성원료에 대한 기능성 내용의 추가, 섭취량, 제조방법 및 규격의 변경 등 안전성 및 기능성에 영향을 미치는 사항의 변경 또는 추가 제12조(제출자료의 범위) ① 기능성원료로 인정받기 위한 제출자료는 다음 각 호와 같다..

2020건강기능식품 재평가 대상 원료입니다. ❍ 목적 이미 인정된 기능성 원료 등에 대하여 최신의 과학 수준 에서 안전성 및 기능성 재평가 ❍ 법적근거 건강기능식품에 관한 법률 제 조의 같은 법 시행규칙 제 조의 기능성 원료 등의 재평가 실시에 관한 규정 식약처 고시 제 호 ❍ 대상 ..

건강기능식품 행정예고 사항입니다. 지표성분 등 함량범위가 삭제될 항목과 프로폴리스의 제형 확대등 참고할 사항이 있습니다. 2. 주요 내용 가. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 규정 명확화(안 제 1., 1. 1), 2., 2. 3), 3., 3. 1), 4.) 1) 「건강기능식품의 기준 및 규격」 총칙에 건강기능식품..

2020년 건강기능식품 재평가 항목입니다. * 고시형 원료(8종) : 홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성말토덱스트린, 알로에겔, 엠에스엠, 밀크씨슬추출물, 마리골드꽃추출물 * 개별인정형 원료(4종): APIC 대두배아열수추출물 등 복합물, 리프리놀-초록입 홍합추출물오일, 피브로인추출물 BF-7, 루테..

식품의약품안전처 고시 제2019-149호 ｢건강기능식품에 관한 법률」 제14조 및 제15조에 따른 ｢건강기능식품의 기준 및 규격」을 다음과 같이 개정 고시합니다. 2019년 12월 30일 식품의약품안전처장 건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시 건강기능식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 ..

건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 일부 개정령 입법예고 안내입니다. 특히 중요한 내용은 아래와 같습니다. 정부가 시행하려는 맞춤형 건강기능식품 소분에 대한 내용이오니 영업자분들은 꼭 확인 바랍니다. 가. 건강기능식품 업소 출입·검사 규정 개선(안 제22조) 1) 건강기능식품 영..

식약처에서 발표한 건강기능식품 개별인정 "갱년기 여성건강에 도움" 가이드라인입니다. 개별인정 신정치 바이오마커 선정에 대하여 도움이 됩니다. 건강기능식품갱년기 여성건강에 도움.pdf

식품 및 건강기능식품 표시에 참고하시기 바랍니다. 식약처에서 발췌한 식품표시기준 수정 최종내용입니다. ================================================================================= 식품의약품안전처 고시 제2018-108호식품등의 표시기준 전부개정고시1. 개정이유 「식품 등의 표시광고에 관한 법률..

2018년도 식약처 영양기능연구팀 건강기능식품 맞춤형 기술상담 내용입니다. 건강기능식품 개발업체분들께서는 아래 내용참고하세요. ===================================================================================== 가. 목적 : 국내에서 연구개발되는 기능성 소재에 대한 건강기능식품 기능성 원료 인..

출처 : 식품의약품안전처 - 2017년 위생관리 불량한 해외제조업소 수입중단 등 조치 -□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 406곳에 대해 2017년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 55곳을 적발하여 수입중단 등의 조치를 하였..