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건강기능식품 소아·청소년 성장 관련 개별인정형 원료

건강기능식품 소아·청소년 성장 관련 개별인정형 원료 비교입니다.현재 3건이 인정되었으며 최근 허가받은 2개 원료를 비교하였습니다.MFDS(식약처)에서 어린이 성장 관련 건강기능식품 개별인정형 심사 시, 유효성 평가지표(Primary/Secondary Endpoint) 를 어떻게 보는지 정리드리겠습니다.🔹 1. 주평가지표 (Primary Endpoint)성장속도(Growth Velocity, cm/년)성장속도 SDS (Growth Velocity SDS)👉 이유:절대 신장(Height)은 원료 섭취 전부터 개인별 차이가 크고, 단기간(예: 6개월~1년) 연구에서 의미 있는 변화를 보기 어렵습니다.반면 성장속도는 기능성 원료의 직접적인 영향을 반영하기 때문에 MFDS는 성장속도와 성장속도 SDS를 주평가..

2024 Korea Food Industry Production Performance Report

1. OverviewIn 2024, the total production value of Korea’s food industry reached KRW 114.8252 trillion, marking a 5.8% increase compared to the previous year (KRW 108.4875 trillion).Exports also recorded growth, reaching USD 7.25915 billion, up 10% from the previous year (USD 6.60121 billion).By sector, the production value was distributed as follows:Food and related sectors (food, food additives..

특수의료용도식품 (medical food)

A Food for Special Medical Purposes (FSMP) refers to food that is manufactured or processed to be consumed orally or via enteral feeding as a partial or total replacement of a regular diet. It is intended for individuals whose ability to ingest, digest, absorb, or metabolize nutrients is limited, or who, due to clinical conditions such as illness or surgery, have nutritional requirements that di..

건강기능식품 기능성 평가 가이드(간 건강 관련)

식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '간 건강 관련'을 개정·발간한 내용입니다. 간 은 체내에서 가장 큰 기관으로 무게는 성인 체중의 1.8-3.1% , 정도인 1.2-1.5kg 이다 . 구조를 보면 우엽과 좌엽으로 나뉘며 우엽이 좌엽 보다 배가량 크다 간의 아래쪽 중앙부에 2 간문부 (hepatic portal) , . 는 라는 움푹 팬 부분이 있으며 이곳을 통해 간동맥 간문맥 담관 및 , 림프관이 간으로 연결된다 간은 체내 총 혈액량의 . 10-15% , 정도를 보유하고 있는 혈액 이며 약 , 1,500 mL/sec . 의 속도로 혈액이 이동된다 간으로 유입된 혈액은 간세포 저장고 사이를 흐른 후 간소엽 중앙에 위치한 중심 정맥을 지나 간정맥으로 모여 심장으로 이..

식품원료 안전성 평가 가이드라인

식품원료의 한시적 기준 및 규격 인정을 위한 안전성 평가는 새로운 식품원료가 인체에 미칠 수 있는 영향을 과학적, 객관적으로 입증하는 과정이며, 해당 식품원료의 안전성을 확인함으로써 소비자가 안심하고 섭취할 수 있도록 하는 데 그 목적이 있습니다. 특히, 영양학적 특성, 유해물질, 독성, 예상 섭취량 등이 중요한 평가 요소로 고려되나, 평가 항목은 이에 국한되지는 않습니다

카테고리 없음 2025.08.12

식품첨가물 천연유래 인정 안내서

1. 천연유래의 정의 “천연유래”란 식품에 의도적으로 사용하지 않은 식품첨가물이 식품 원료 또는 발효, 숙성 등 제조과정에서 자연적으로 생성되어 그 식품에 존재하는 것을 말합니다. 2. 대상 식품에 의도적으로 사용하지 않았으나 검출된 식품첨가물을 대상으로 합니다. 다만, 「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시) 제 2. 3. 3)에 따라 식품첨가물을 사용한 원료로부터 최종식품으로 이행된 식품첨가물은 천연유래 인정대상에 해당되지 않습니다.3. 신청방법 식품첨가물 천연유래 인정은 국민신문고 민원신청과 식품첨가물 관련 행정처분 기관에보완요청, 이의신청으로 신청할 수 있습니다.

식품원료 한시적 기준 및 규격 제출자료 작성가이드_2025.07

식품원료 한시적 기준 및 규격 인정과 관련하여, 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준」 고시 개정 사항 반영 및 한시적 기준 및 규격 인정 신청을 위한 제출자료 작성과 관련하여 민원인의 이해를 돕고자 「식품원료 한시적 기준 및 규격 안전성 평가 가이드(민원인 안내서)」를 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. (출처_식품의약품안전처 www.mfds.go.kr)

Summary of Individually Approved Health Functional Foods (HFF) – 1st Half of 2025

This document summarizes the deliberations by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) in South Korea regarding the individually approved health functional food (HFF) materials from January to June 2025.Overview of DeliberationsDuring the first half of 2025, MFDS held four deliberation sessions and reviewed a total of 58 applications for individual approval of health functional food materials..

히알루론산 '관절건강' 소재로 추가등록

히알루론산은 피부관련 기능성으로 건강기능식품 공전에 등록되어 있습니다. 이에 관절건강에 도움을 줄 수 있음으로 추가 기능성을 받은 내용이 있어 소개드립니다. 추가 기능성을 받은 영업자는 인정일을 기준으로 3년간 독점적으로 기능성을 표시 할 수 있습니다.건강기능식품 공전기능성 추가(1) 기능성 내용 : 피부보습 ・ 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음(2) 일일섭취량(가) 피부보습에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 120∼240 mg(나) 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음 : 히알루론산으로서 240 mg○ 원료명 : 히알루론산○ 인정번호 : 제2025-27호(2025.5.12.)○ 업체명 : 주영엔에스㈜○ 기능성내용 : 관절 건강에 도움을..