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약사법 제34조의3, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제37조 및 비임상시험관리기준(식약처고시)에 따른 비임상시험실시기관의 지정현황('14.8.14.현재)을 알려드립니다. <주요 변경 사항> - 호서의과학분석연구소(제26호) 시험기관 추가 등 (시험항목: 독성동태시험 중 분석시험) 비임상시..

- 「화장품법 시행규칙」 일부 개정안 입법예고 - □ 식품의약품안전처(처장 정승)는 공산품으로 관리되던 인체 청결용 물휴지(티슈)를 화장품으로 관리하는 것을 주요 내용으로 하는 「화장품법 시행규칙」일부 개정안을 입법예고한다고 밝혔다. ○ 이번 개정안은 인체 청결용 물휴지(..

2014년 03월에서 06월까지 건강기능식품 기능성원료 허가현황임. 체지방감소, 면역과민방응개선(아토피관련), 식후혈당조절(당뇨), 갱년기여성증후군, 월경전증후군(PMS)등 다양한 기능성이 허가되었다. 특히 월경전증후군(PMS)에 대한 개별인정허가로 인하여 새로운 기능성 관련 제품이 출..

품목제조보고서, 품목제조보고 관리대장, 품목제조보고사항 변경보고서 양식입니다. 참고하세요.^^ [서식_43]_식품(식품첨가물)_품목제조보고서.hwp [서식_44]_품목제조보고_관리대장.hwp [서식_45]_품목제조보고사항_변경보고서.hwp

식품공전 및 식품첨가물 공전 웹사이트 주소입니다. 그리고 식품&건강기능식품수입하실때 참고하실수 있는식약처 사이트입니다. 식품첨가물공전 : http://www.mfds.go.kr/fa/index.do 식품공전 : http://fse.foodnara.go.kr/residue/RS/jsp/menu_02_01_01.jsp 식품원재료데이타베이스 : http://fse.foodnara.go.kr/origin/dbind..

새로 기능성 원료로 인정받은 마늘은 2015년 1월 1일부터, 히알루론산과 홍경천 추출물, 빌베리 추출물 등 3종은 2016년 1월 1일부터 시행할 계획이다. 또 기능성 내용이 추가된 녹차추출물과 포스파티딜세린, 키토산/키토올리고당 등은 시행 즉시 적용 ===================================================..

멀티비타민 vs 종합비타민 표시관련 내용입니다. 건강기능식품을 수입 표시하려고 하는데...멀티 비타민과 종합비타민의 표시 차이가 무엇인지에 대한 문의사항에 답변내용입니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’은 2002년 제정돼 2004년부터 발효됐다. 이 과정에서 식약처(당시 식품의약..

식약처 발췌자료입니다. 원본은 식품의약품안전처 건강기능식품 기준과 자료 확인하세요. □ 식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘13년 건강기능식품 기능성원료 인정 현황을 분석한 결과, 기능성 인정 건수가 전반적으로 줄어드는 추세 속에서 국내 제조 원료의 인정은 급증한 반면 수입..

2014년 1월 및 2월 개별인정 등록현황입니다. 체지방감소 2건, 관절건강2건, 위건강1건, 간보호1건, 인지력개선1건, 피부보습 1건이 등록되었습니다. 허가원료명 인정번호 업체 기능성내용 일일섭취량 중쇄지방산(MCFA) 함유유지 기능성원료 인정 제2014-6호 (`14.2.13) 대상주식회사 이 제품은 중..

2) 식품원료 판단기준 (1) 다음의 어느 하나에 해당하는 것은 식품의 제조ㆍ가공 또는 조리 시 식품원료로 사용하여서는 아니 된다. 다만, 이미 식품의약품안전처장이 인정한 것과 「식품등의 한시적 기준 및 규격 인정기준」에 따라 인정된 것은 식품의 원료로 사용할 수 있다. ① 식용을..