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1. 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품으로서 위생상의 용도에 제공되는 섬유·고무 또는 지면류의 종류는 다음 각목으로 한다. 가. 생리대 1) 생리처리용 위생대 2) 생리처리용 탐폰 나. 가리개 1) 마스크 2) 안대 다. 감싸개 1) 붕대 2) 탄력붕대 3) 석고붕대 4) 원통형 탄력붕대(스터키넷) 라. 꺼즈 마..

□ 보건복지부(장관 진수희)는 의약품 구입 불편 해소를 위해 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용을 골자로 하는 「의약외품 범위지정」고시 개정안을 20일간의 행정예고 기간(6.29∼7.18)을 거쳐 7월 21일자로 공포·시행하였..

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 제네릭의약품 상반기 개발동향 분석결과, 당뇨병 치료제등 만성질환 치료제 중심으로 이루어지고 있다고 밝혔다. □ 금번 분석은 식약청에 신청된 생물학적 동등성 시험(이하 “생동성 시험) 승인 현황을 통해 분석되었으며 주요 분석결과는 다음과 같다. ..

식품의약품안전청은 오는 2014년부터 단계적으로 적용되는 화장품 우수제조기준(GMP) 의무화에 화장품 업체들이 대비하여 줄 것을 당부했다. 현재 화장품 업체의 GMP 적용은 의무가 아닌 권장사항이지만 화장품법 시행규칙 등 법령 재정비를 통해 오는 2014년부터 2017년까지 화장품군에 따라 단계별로 적..

비임상 시험기관 현황 입니다. 천연물 원료 등 건강기능식품 개별인정 진행시 독성시험에 참고하 시고 문의주시면 편하실 것입니다. 각 기관별로 장단점이 있습니다. 여러 업체와 상의하시고 결정하세요. 시험종류 시험기관 지정일자 단회 투여 반복 투여 생식 발생 유전 항원성 면역 발암 국소 독성 ..

美 오메가-3 함유식품ㆍ음료시장 2015년 70억$ 2010~2015년 기간 중 40% 성장 전망 나와 불쾌한 향과 맛을 없애는 새로운 생산기술의 진보에 힘입어 미국의 오메가-3 지방산 함유식품 및 음료 시장의 성장세가 감탄사를 연발케 할 것이라는 전망이 나왔다. 심혈관계와 생식기계, 면역계, 중추신경계 등에 긍..

이제는 건강기능식품도 천연원료로 소비자 소득 수준의 향상으로 오늘날 건강에 대한 관심이 ‘치료’에서 ‘예방’으로까지 미치면서 건강기능식품 시장도 꾸준히 성장세를 보이고 있다. 건강기능식품의 시장규모는 이미 2조원을 돌파했으며, 이 같은 소비자들의 욕구에 맞춰 제약업계에서는 ‘천..

- 2011년 상반기 천연물신약 품목허가 및 임상시험계획 승인 현황 - 식품의약품안전청은 고령화 사회로 인한 만성질환 증가에 따라 관심이 집중되고 있는 천연물신약이 올해 상반기에만 3건 허가됐다고 밝혔다. 천연물신약은 천연물 성분을 이용하여 연구·개발한 의약품으로서 조성 성분·효능 등이 ..

최근 무기질이 풍부하거나 영양소를 강화시킨 여러 가지 “건강 소금”이 큰 인기를 끌고 있으나 소금의 종류와는 관계없이 소금의 과잉 섭취로 인하여 나트륨 관련 질병의 발생 위험률이 증가 하므로 이에 대한 섭취량 조절에 주의가 필요하다. 식품의약품안전청은 시중에 유통중인 천일염, 기계염(..

-2010년 국내 건강기능식품 유통 채널 실태 - 지난해 국내 건강기능식품은 다단계판매를 통하여 가장 많이 팔린 것으로 조사됐다. 식품의약품안전청안전평가원이 2010년 건강기능식품 상위 판매업체 20개사의 유통채널별 매출액(2조5천억원) 점유율을 분석한 결과, 다단계 판매가 38.4%(9천6백억원)를 차지..