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"의료기기 표시.기재 등에 관한 규정"(제2012-113호, '12.11.23.) 입니다. 의료기기 표시.기재 등에 관한 규정 전문.hwp

의약품 표시 등에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정 이유 가. 안전상비의약품의 약국 외 판매를 도입하는 내용의 「약사법」이 개정(법률 제11421호, 2012. 5. 14.공포)됨에 따라 일반소비자가 안전상비의약품의 효능․효과, 용법․용량 등의 정보를 쉽고 정확하게 이해하여 안전하게 사..

건강기능식품에는 원료의 특성상 독성이 있거나 약리작용이 강하여 건강기능식품에 사용하기에 적합하지 않은 원료들은 처음부터 건강기능식품에 사용하지 못하도록 목록을 정해놓고 있습니다. 건강기능식품 개벌에 참고하세요. 동물성원료 식물성원료 기타원료 건조 갑상선(Dried thyro..

2012. 11. 7 변경된 건강기능식품 기준 및 규격 일부 개정내용입니다. 국내 생산 뿐만 아니라 수입자분들도 충분히 확인하셔야 하는 내용입니다. 새로이 비타민&무기질, 홍삼, 뮤코다당관련 내용과 한국인 영양섭취기준 수정 내용이 포함되어 있습니다. 또한 2013년 1월 1일부터 신규로 포함..

개별인정 관련 새로이 변경되는 내용입니다. 제조방법/기능성내용/안전성(독성)면제 관련내용이오니 꼭 참고하시기 바랍니다. ================================================================================================= 식품의약품안전청 고시 제2012-107호 건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인..

식품원료로 한시적 기준 및 규격을 설정하기위하여 식품원료의 제출자료 범위입니다. 신규 소재를 식품원료로 허가받고자 하는경우 꼭 참고하세요. 식약청 검토기간 : 30일. ================================================================================================= 식품원료 제출자료의 범위 및 작성요..

건강기능식품 수입업 신고 내용입니다. 건강기능식품을 수입하시고자 하는 영업자는 건강기능식품 수입업 신고들 하셔야 합니다. 1. 영업신고기관은 시군구 입니다. 2. 영업신고시 제출서류는 영업신고서 영업시설 배치도 영업자 교육필증(미리교육을 받은 경우에 한함) 보관시설 임차..

식품 및 건강기능식품 등 지정검사기관입니다. 식품 및 건강기능식품 수입시 사전검토 및 정밀검사가 가능하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. ================================================================================================== □ 식품의약품안전청장 지정검사기관 연번 지정 일자 지정 번호 (..

식약청 자료입니다. 건강기능식품 기능성을 인정받기 위하여서는 인체적용시험이 필수입니다. 첨부자료 확인하시고 개별인정 진행하세요. ============================================================================================== 영업자 및 연구 개발자가 인체적용시험을 설계할 때 참조할 수 있도록 ‘..

식품수입을 하실때 어떤 국가기관에서 담당하는지 몰라 어려울 경우가 있습니다. 아래 내용을 참고하시어 해당기관에 문의 하시기 바랍니다. =============================================================================================== 1. 수입통관은 외국물품을 수입하고자 할 때 관세법의 규정에 따라 세..