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2025년 1월 1일부터 일반식품의 '숙취해소' 표현은 「식품등의 표시 또는 광고 실증에 관한 규정」제4조제3호 중 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 대한 정성적 문헌고찰(체계적 고찰, SR: Systematic Review)을 통해 과학적 자료를 갖춘 경우에 한하여 표시·광고가 가능하여 집니다.

출처 : 식품의약품안전처 건강기능식품에 관한 법률」 제15조제2항에 따라 고시되지 아니한 건강기능식품의 원료 또는 성분을 기능성 원료로 인정받고자 신청할 수 있는 자는 다음과 같습니다. 「건강기능식품에 관한 법률」 제15조(원료 등의 인정) ② 식품의약품안전처장은 제1항에 따라 고시되지 아니한 건강기능식품의 원료 또는 성분에 대해서는 제5조제1항에 따른 영업자, 「수입식품안전관리 특별법」제15조제1항에 따라 등록한 수입식품등 수입·판매업자 또는 총리령으로 정하는 자로부터 그 원료 또는 성분의 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 제출받아 검토한 후 건강기능식품에 사용할 수 있는 원료 또는 성분으로 인정할 수 있다. 다만, 질병의 치료·예방 효과 또는 그 밖에 총리령으로 정하는 기능이 있는 성분은 인정하여서..

2020년 전체 건강기능식품 매출액 중 면역기능 개선 제품이 1조25097억원으로 가장 높은 비중을 차지했다. 이어 혈행 개선, 기억력 개선 제품 순서로 나타났다. 제품별로는 홍삼 제품이 부동의 1위를 보였고, 뒤를 이어 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질, EPA 및 DHA 함유 유지, 프락토올리고당 등 홍삼을 포함한 상위 5개 제품이 전체의 79%를 차지하고 있다. 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황을 분석한 결과, 2009년에 97건에 달했던 개별인정 건수가 2010년 68건에서 2015년 31건, 2020년 15건 이었다. 2021년 현재 (201년 10월) 13건의 소재가 허가받았으며 식약처 제출된 자료 40건중 인정건은 18건, 불인정 및 보완,반려가 22건으로 제출자료중 인정비율은 45% 수준..

2020건강기능식품 재평가 대상 원료입니다. ❍ 목적 이미 인정된 기능성 원료 등에 대하여 최신의 과학 수준 에서 안전성 및 기능성 재평가 ❍ 법적근거 건강기능식품에 관한 법률 제 조의 같은 법 시행규칙 제 조의 기능성 원료 등의 재평가 실시에 관한 규정 식약처 고시 제 호 ❍ 대상 ..

2020년 건강기능식품 재평가 항목입니다. * 고시형 원료(8종) : 홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성말토덱스트린, 알로에겔, 엠에스엠, 밀크씨슬추출물, 마리골드꽃추출물 * 개별인정형 원료(4종): APIC 대두배아열수추출물 등 복합물, 리프리놀-초록입 홍합추출물오일, 피브로인추출물 BF-7, 루테..

식품의약품안전처에서는 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시하였으니, 어린이용을 표방한 건강기능식품 수입 또는 국내 제조 업무시 참고하시길 바랍니다. (식품첨가물 주의해서 사용 예를 들어 어린이용 구미제형 비타민제품, 오메가3제품등의 적용시) 그리고, 복합 원료..

2018년 09월 현재 식품공전 내용입니다. 건강기능식품 개발, 수입시 기준 및 규격 수정사항 검토 등 확인바랍니다. 「건강기능식품의_기준_및_규격」_고시전문(식약처_고시_제2018-67호,_2018.09.05.).hwp

식약처에서 발표한 건강기능식품 개별인정 "갱년기 여성건강에 도움" 가이드라인입니다. 개별인정 신정치 바이오마커 선정에 대하여 도움이 됩니다. 건강기능식품갱년기 여성건강에 도움.pdf

식품, 축산물, 건강기능식품의 유통기한 설정에 대한 실험 가이드라인입니다. 출처 : 식품의약품안전처 식품,축산물 및 건강기능식품의 유통기간 설정실험 가이드라인.pdf

식약처에서 진행한 2018년 11월 민원설명회 자료입니다. 건강기능식품 인정현황, 2019년 변경사항 등입니다. 민원설명회발표자료(기능성원료인정현황).pdf